رفتن به محتوای اصلی
PharmaVault

مرکز دانش داروییPharmaceutical Knowledge Hub

PharmaVaultگنجینه اطلاعات داروسازیThe Pharmaceutical Information Vault

دانش یکپارچه، تصمیم‌گیری دقیق‌تر، توسعه هوشمندانه‌تر دارو

ویژه متخصصان تحقیق و توسعه (R&D)، بازرگانی و زنجیره تأمین (Supply Chain)، کنترل کیفیت (QC)، تضمین کیفیت (QA) و امور رگولاتوری (RA)، اساتید و دانشجویان داروسازی و علوم دارویی، فعالان حوزه دارو و داروخانه‌ها.

مراجع مورد استناد ←
  • USP–NF
  • BP
  • Ph. Eur.
  • JP
  • ICH Q1–Q14
  • ICH M4 (CTD)
  • PIC/S GMP

مستند و مبتنی بر مرجع

طبقه‌بندی عملکردی، محدوده غلظت و مشخصات، قابل ردیابی تا مراجع فارماکوپه‌ای و راهنماهای ICH

توسعه‌محور

پوشش مسیر پیش‌فرمولاسیون و انتخاب ماده جانبی تا افزایش مقیاس و انتقال فناوری

منطبق بر GMP و الزامات ثبت

دستورالعمل‌ها و مراجع ساختاریافته بر پایه ⁦PIC/S GMP⁩، راهنماهای سری ⁦ICH Q⁩ و ساختار ⁦CTD (ICH M4)⁩

مرجع تخصصی دانش، اطلاعات و ابزارهای داروسازی

از تأمین مواد اولیه و توسعه فرمولاسیون تا محاسبات فنی، الزامات کیفی و رگولاتوری؛ مبتنی بر منابع علمی معتبر و قابل استناد.

ویژهSP

بانک تأمین‌کنندگان و تولیدکنندگان مواد اولیه دارویی، مکمل و آرایشی‌بهداشتیSuppliers & Manufacturers of Pharmaceutical, Supplement and Cosmetic Raw Materials

پیدا کنید چه شرکتی یک ماده اولیه را در ایران تولید یا وارد می‌کند — مواد مؤثره، مواد جانبی، ویتامین‌ها، املاح معدنی و مواد اولیه مکمل و آرایشی‌بهداشتی — همراه با تلفن، ایمیل، وب‌سایت و منبع هر رکورد.

برای چه کسانی

طراحی‌شده برای صنعت دارو، دانشجویان و داروخانه‌هاBuilt for industry, students and pharmacies

هر واحد شرکت داروسازی، و همچنین دانشجویان و داروسازان داروخانه، مراجع و ابزارهایی را که هر روز به آن‌ها نیاز دارند در یک اشتراک در اختیار دارند.

تحقیق و توسعه (R&D)

  • انتخاب ماده جانبی بر اساس طبقه عملکردی و غلظت متداول
  • فرمول پایه و فرمول بچ برای هشت شکل دارویی
  • محاسبات HLB، ایزوتونیسیته و بافر هندرسون–هاسلباخ

کنترل کیفیت (QC)

  • دستورالعمل‌های آزمایشگاه کنترل کیفیت و میکروبیولوژی: نمونه‌برداری، کالیبراسیون، آب و پایش محیطی
  • شرایط مطالعات پایداری طبق ICH Q1A(R2) و اعتبارسنجی روش طبق ICH Q2(R2)
  • معیارهای پذیرش فارماکوپه‌ای: انحلال، یکنواختی واحدهای دارویی، سایش و حدود میکروبی

تضمین کیفیت (QA)

  • متن کامل دستورالعمل‌های کنترل تغییرات، مدیریت انحراف، CAPA و مدیریت ریسک کیفیت
  • برنامه جامع اعتبارسنجی، اعتبارسنجی فرآیند و تمیزکاری، خودبازرسی
  • ارزیابی ریسک نیتروزآمین، ناخالصی‌های عنصری (ICH Q3D) و آلودگی متقاطع بر پایه PDE

تولید

  • دستورالعمل‌های تولید از توزین و گرانولاسیون تا روکش‌دهی قرص و ترخیص خط
  • افزایش مقیاس از فرمول واحد به فرمول بچ با احتساب اضافه‌ساخت
  • فصل‌های هندبوک درباره پارامترهای بحرانی فرآیند و انتقال فناوری

امور رگولاتوری

  • ماژول‌های ۱ تا ۵ CTD، شامل بخش‌های ⁦3.2.S⁩ و ⁦3.2.P⁩ در ماژول ۳
  • راهنماهای کیفیت ICH از ⁦Q1⁩ تا ⁦Q14⁩ و راهنماهای چندرشته‌ای ⁦M4⁩، ⁦M7⁩، ⁦M9⁩ و ⁦M10⁩، با امکان جستجو
  • شرایط مطالعات پایداری بلندمدت، میانی و تسریع‌شده

تأمین و بازرگانی

  • تولیدکنندگان و واردکنندگان داخلی مواد اولیه دارویی، مکمل و آرایشی‌بهداشتی
  • جستجوی هوشمند با نام فارسی یا انگلیسی، فرم نمکی یا نام تجاری
  • نتایج رتبه‌بندی‌شده بر اساس اعتبار، همراه با منبع هر رکورد

دانشجویان

  • ماشین‌حساب‌هایی که معادله هر محاسبه را نشان می‌دهند: HLB، ایزوتونیسیته، بافر و ضریب جابه‌جایی
  • عملکرد و غلظت متداول هر ماده جانبی، به فارسی و انگلیسی
  • متن کامل SOPها برای آشنایی با کارخانه GMP پیش از کارآموزی یا ورود به صنعت

داروخانه‌ها

  • ساخت داروهای ترکیبی: محاسبات ایزوتونیسیته، رقیق‌سازی و پایه شیاف
  • تبدیل میلی‌گرم، میلی‌مول و میلی‌اکی‌والان و واحد بین‌المللی ویتامین‌ها
  • یافتن تأمین‌کنندگان داخلی مواد اولیه دارویی، مکمل و آرایشی‌بهداشتی

بخش‌های پلتفرم

نُه بخش تخصصی در یک پلتفرم یکپارچهNine specialised sections, one integrated platform

بخش‌ها برای کار در کنار هم طراحی شده‌اند: از یک ماده جانبی به تأمین‌کنندگان آن، به محاسبه‌ای که در آن به کار می‌رود و به الزام رگولاتوری حاکم بر آن می‌رسید.

SP

بانک تأمین‌کنندگان و تولیدکنندگان مواد اولیه دارویی، مکمل و آرایشی‌بهداشتیSuppliers & Manufacturers of Pharmaceutical, Supplement and Cosmetic Raw Materials

تولیدکنندگان و واردکنندگان ایرانی مواد مؤثره، مواد جانبی، ویتامین‌ها، املاح معدنی و مواد اولیه مکمل و آرایشی‌بهداشتی، همراه با اطلاعات تماس و قابل جستجو بر اساس ماده.

۱۳۹ شرکت · ۲٬۱۶۴ قلم ماده

ورود به بخش
HB

هندبوک‌های تخصصیTechnical Handbooks

مرجع کاربردی اشکال دارویی جامد، نیمه‌جامد، مایع، استریل و بیولوژیک؛ از طراحی فرمولاسیون تا افزایش مقیاس.

۸ عنوان · ۳۶ فصل

ورود به بخش
CA

محاسبات داروسازیPharmaceutical Calculations

محاسبات فرمولاسیون، داروسازی فیزیکی و آنالیز: پوتنسی، HLB، جریان‌پذیری پودر، پرکردن کپسول، روکش‌دهی، ایزوتونیسیته، اسمولاریته، بافر، سینتیک پایداری، تعیین مقدار HPLC و UV، انطباق سیستم، خطی بودن، انحلال و f2، یکنواختی محتوا، کارل فیشر و تیتراسیون.

۵۰ ماشین‌حساب

ورود به بخش
QC

کنترل کیفیت (QC)Quality Control (QC)

آزمون‌ها و معیارهای پذیرش فارماکوپه‌ای، حدود میکروبی فرآورده‌های غیراستریل، آب دارویی، اعتبارسنجی روش طبق ICH Q2 و بررسی نتایج OOS.

۲۷ دستورالعمل آزمایشگاهی · ۱۱ دستورالعمل میکروبیولوژی

ورود به بخش

محاسبات داروسازی

۵۰ ماشین‌حساب برای فرمولاسیون، داروسازی فیزیکی و آنالیز50 calculators for formulation, physical pharmacy and analysis

از پوتنسی، جریان‌پذیری پودر و پرکردن کپسول تا ظرفیت بافری، سینتیک پایداری، تعیین مقدار HPLC، انطباق سیستم، فاکتور f2 انحلال و یکنواختی محتوا. هر ماشین‌حساب معادله مبنا و مرجع فارماکوپه‌ای یا ICH خود را نشان می‌دهد.

ورود به محاسبات

محاسبه پوتنسی: مقدار ماده مؤثره بر اساس اسی، رطوبت، حلال باقیمانده و ضریب نمک

m = LC × SF × 100 / [Assay × (100 − W − RS) / 100]

محاسبه HLB مخلوط دو امولسی‌فایر

HLB_mix = f_A·HLB_A + f_B·HLB_B

جریان‌پذیری پودر: شاخص Carr، نسبت Hausner و زاویه سکون ⁦(USP <1174>)⁩

CI = 100·(V₀ − V_f)/V₀ ; HR = V₀/V_f

ایزوتونیسیته به روش معادل سدیم کلراید (E)

W_agent = (0.009·V − Σ m_drug·E) / E_agent

طراحی و ساخت بافر (معادله هندرسون–هاسلباخ)

pH = pKa + log([A⁻]/[HA])

تعیین مقدار با استاندارد خارجی (HPLC یا UV)

%LC = (A_u/A_s)·C_s·V_u·(W̄/W_u)/LC × 100

مقایسه پروفایل انحلال: فاکتور تشابه f2 و فاکتور تفاوت f1

f2 = 50·log{[1 + (1/n)Σ(R_t − T_t)²]^−0.5 × 100}

یکنواختی واحدهای دارویی: مقدار پذیرش AV ⁦(USP <905>)⁩

AV = |M − X̄| + k·s

شروع کار

دسترسی در سه گامAccess in three steps

  1. ۱

    انتخاب طرح

    فردی یا تیمی / سازمانی — بر اساس تعداد کاربران و بخش‌هایی که کار شما به آن نیاز دارد.

  2. ۲

    ثبت‌نام و پرداخت

    با شماره موبایل ثبت‌نام کنید و آنلاین پرداخت کنید؛ برای شرکت‌ها صدور پیش‌فاکتور هم ممکن است.

  3. ۳

    شروع کار

    بلافاصله پس از تأیید پرداخت، بخش‌های طرح شما باز می‌شود و تاریخ پایان و تمدید آن در حساب کاربری‌تان دیده می‌شود.

اشتراک

طرح‌های اشتراک ماهانهMonthly subscription plans

دو روش اشتراک: فردی برای یک کاربر روی یک IP، یا تیمی و سازمانی برای شش کاربر و بیشتر. قیمت‌ها به تومان و ماهانه است.

فردیIndividual

برای کارشناسان و فرمولاتورها، دانشجویان و داروخانه‌ها

دسترسی کامل به هر ۹ بخش · یک کاربر روی یک IP

۲٬۶۰۱٬۰۰۰۱۵٪ تخفیف

۲٬۲۱۰٬۰۰۰تومان در ماه

نسبت به خرید جداگانه ۹ بخش

یا هر بخش جداگانه: ۲۸۹٬۰۰۰ تومان در ماه

  • یک کاربر روی یک IP
  • هر ۹ بخش تخصصی، یا فقط بخش‌هایی که لازم دارید
  • بانک تأمین‌کنندگان و تولیدکنندگان
  • ماشین‌حساب‌های فرمولاسیون، داروسازی فیزیکی و آنالیز
  • کتابخانه SOP و مراجع QA، QC و رگولاتوری
خرید اشتراک
پیشنهاد برای شرکت‌ها

تیمی / سازمانیTeam / Organisation

برای واحدهای R&D، QC، QA، رگولاتوری و تأمین شرکت‌های دارویی

۶ کاربر با IPهای مختلف · دسترسی کامل

۱۳٬۲۶۰٬۰۰۰۱۰٪ تخفیف

۱۱٬۹۳۴٬۰۰۰تومان در ماه

نسبت به شش اشتراک فردی

هر کاربر اضافه از کاربر هفتم: ۱٬۰۰۰٬۰۰۰ تومان در ماه

  • شش کاربر با IPهای مختلف، قابل افزایش
  • دسترسی کامل به هر ۹ بخش برای همه کاربران
  • مدیریت کاربران توسط مدیر واحد
  • پیش‌فاکتور رسمی برای شرکت
  • پشتیبانی اختصاصی
خرید یا صدور پیش‌فاکتور

برآورد هزینه ماهانه

فردی

جمع ماهانه

۲٬۶۰۱٬۰۰۰ تومان۱۵٪ تخفیف

۲٬۲۱۰٬۰۰۰ تومان در ماه

تیمی / سازمانی

جمع ماهانه

۱۳٬۲۶۰٬۰۰۰ تومان۱۰٪ تخفیف

۱۱٬۹۳۴٬۰۰۰ تومان در ماه

۱٬۹۸۹٬۰۰۰ تومان برای هر کاربر

مقایسه طرح‌هاCompare plans

فردیتیمی / سازمانی
تعداد کاربرانیک کاربر روی یک IP۶ کاربر و بیشتر، با IPهای مختلف
هزینه ماهانه۲٬۲۱۰٬۰۰۰ (هر ۹ بخش)۱۱٬۹۳۴٬۰۰۰ (۶ کاربر)
اشتراک تک‌بخشی۲۸۹٬۰۰۰ برای هر بخش
کاربر اضافه۱٬۰۰۰٬۰۰۰ برای هر کاربر
هر ۹ بخش تخصصی
بانک تأمین‌کنندگان و تولیدکنندگان
ماشین‌حساب‌های داروسازی و ابزارهای فرمولاسیون
کتابخانه SOP و مراجع QA و QC
مرجع رگولاتوری CTD و ICH
مدیریت کاربران توسط مدیر واحد
پیش‌فاکتور رسمی برای شرکت
پشتیبانی اختصاصی

سفارش جدا از اشتراک

هندبوک اختصاصیCustom handbook

هندبوکی که برای محصولات، خطوط تولید و رویه‌های شرکت شما نوشته می‌شود.

نرم‌افزار ویژه شرکتCompany-specific software

ابزار محاسبه یا فرمولاسیون که با داده‌ها و روش کار شرکت شما ساخته می‌شود.

مجوز استفاده از پایگاه دادهDatabase licence

نسخه‌ای از پایگاه‌های داده با دسترسی کنترل‌شده، برای استفاده درون سازمان.

پرسش‌های متداول

پرسش‌های متداولFrequently asked questions

محتوای پلتفرم بر چه منابعی استوار است؟

بخش‌های رگولاتوری بر پایه راهنماهای ICH (از جمله M4 برای CTD و ⁦Q1A(R2)⁩ برای پایداری) تدوین شده‌اند و دستورالعمل‌ها به PIC/S GMP و راهنماهای مرتبط ICH ارجاع می‌دهند. طبقه‌بندی عملکردی و محدوده غلظت مواد جانبی، راهنمای کاری است و باید با آخرین ویرایش فارماکوپه‌ها و Handbook of Pharmaceutical Excipients تطبیق داده شود. منبع هر رکورد در بانک تأمین‌کنندگان کنار همان رکورد آمده است.

آیا جایگزین فارماکوپه‌ها و راهنماهای رسمی است؟

خیر. PharmaVault مرجعی کاربردی برای کوتاه‌کردن مسیر جستجو است؛ مشخصات، حدود پذیرش و الزامات ثبت همواره باید با آخرین ویرایش مراجع رسمی و الزامات سازمان غذا و دارو تطبیق داده شود.

دسترسی چگونه فعال می‌شود؟

با دکمه درخواست همان طرح، درخواست خود را بفرستید. پس از تأیید و پرداخت، بخش‌های طرح برای کاربرانی که معرفی کرده‌اید فعال می‌شود.

آیا چند همکار می‌توانند از یک اشتراک استفاده کنند؟

اشتراک فردی برای یک کاربر روی یک IP است. برای استفاده چند نفر، طرح تیمی / سازمانی از شش کاربر با IPهای مختلف و با مدیریت مدیر واحد شروع می‌شود و می‌توان کاربر اضافه کرد.

آیا امکان سفارش هندبوک، SOP یا نرم‌افزار اختصاصی شرکت وجود دارد؟

بله. هندبوک اختصاصی، نرم‌افزار ویژه شرکت و مجوز استفاده از پایگاه داده را می‌توان جدا از اشتراک یا همراه با طرح تیمی / سازمانی سفارش داد.

چگونه شرکتی را به بانک تأمین‌کنندگان اضافه یا اطلاعاتش را اصلاح کنم؟

نام شرکت، محصولات و یک منبع قابل‌راستی‌آزمایی (مانند وب‌سایت یا صفحه سندیکا) را برای ما ایمیل کنید.

تماس

PharmaVault را به تیم خود بیاوریدBring PharmaVault to your team

برای خودتان درخواست دسترسی دهید، یا برای واحد یا شرکتتان پیش‌فاکتور طرح تیمی / سازمانی بخواهید.

info@pharmavault.ir